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新型肝癌靶向藥物GST-HG161臨床試驗例患者成功入組

發布:2019-07-11 | 來源:廣生堂藥業 | 瀏覽:5337

2019年7月9日,公司GST-HG161的I期臨床試驗順利完成例c-MET陽性患者入組。研究數據顯示,GST-HG161是目前已披露藥效研究結果的同靶標在研藥物中藥效好的(Best-in-Class)肝癌靶向藥物,有望沖擊全球肝癌靶向治療一線創新藥。

目前,全球尚無c-MET單靶點藥物上市,GST-HG161項目研究居全球水平。GST-HG161用于治療c-MET陽性肝細胞癌或肺癌、胃腸癌等惡性腫瘤。與肝癌治療一線用藥索拉非尼相比,GST-HG161在c-Met高表達的肝癌小鼠體內藥效模型中顯示具有更加顯著的藥效。已知c-Met表達異常是肝癌發生進展的強驅動因素,且該情況在肝癌患者中占有較大比例,在索拉非尼治療失敗的患者中也存在較多c-Met高表達的情況。據部分已知的亞洲人群統計數據,公司抗肝癌新藥GST-HG161針對的c-Met靶點在亞洲人群中的分布具有地區人種上的不均一性,高表達c-Met的肝癌病人占總肝癌病人的30%左右,因此c-Met抑制劑的研發可以提供一種完全有別于索拉非尼的腫瘤抑制機制,對廣大肝癌患者極具臨床價值,具有廣闊的市場前景。

本次Ⅰ期臨床除研究對患者安全性等,期間將選擇特定劑量,開展擴展研究,評估對患者抗腫瘤活性,為計劃于2020年開展的Ⅱ期多中心臨床研究提供方案決策的科學數據。

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